药典标准
来源及含量
本品为二甲基硅氧烷的线性聚合物，是由二氯二甲基硅烷与少量一氯**基硅烷经水解、缩聚而得，因聚合度不同而有不同黏度。按运动黏度的不同，本品分为20、50、100、200、350、500、750、1000、12500、30000十个型号。
性状
本品为无色澄清的油状液体；无臭或几乎无臭，无味。
本品在、或中较易溶解，在水或中不溶。
相对密度
本品在25℃时的相对密度（2010年版药典二部附录ⅥA）应符合附表的规定。
折光率
本品在25℃时的折光率（2010年版药典二部附录Ⅵ F）应符合附表的规定。
黏度
本品在25℃时的运动黏度（2010年版药典二部附录Ⅵ G法，毛细管内径为2mm;黏度为1000mm/s及以上时采用*二法）应符合附表的规定。
鉴别
（1）取本品0.5g．加硫酸0.5ml与硝酸0.5ml，缓缓炽灼，即形成白色纤维状物，后白色残渣。
（2）取本品0.5g，置中，小火加热直至出现白烟。将倒置在另一含有0.1%变色酸钠硫酸溶液1ml的上，使白烟接触到溶液。振摇*二支10秒钟，水浴加热5分钟，溶液应显紫色。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》10图）一致。
检查
酸碱度
取与各5ml，摇匀，加指示液1滴，滴加滴定液（0.02mol/L）至微显粉红色，加入本品1.0g，摇匀；如无色，加滴定液（0.02mol/L）0.15ml，应显粉红色；如显粉红色，加硫酸滴定液（0.01mol/L）0.15ml，粉红色应消失。
矿物油
取本品，与对照液（取硫酸奎宁，用0.005mol/L硫酸溶解并稀释制成每1ml中含0.1μg的溶液）在365nm紫外光灯下比较荧光强度，不得较深。
苯基化合物
取本品5.0g，置具塞中，精密加环己烷10ml，振摇使溶解，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在250～270nm的波长范围内测定吸光度，应不得过0.2。
干燥失重
取本品，在150℃干燥2小时，减失重量不得**过附表规定的限度（2010年版药典二部附录ⅧL）。
重金属
取本品1.0g，置比色管中，加二氯甲烷溶解并稀释至20ml，加临用新制的0.002%双硫腙二氯甲烷溶液1.0ml、水0.5ml与氨试液－0.2%胺溶液（1：9）0.5ml，作为供试品溶液。另取二氯甲烷20ml置比色管中，加临用新制的0.002%双硫腙二氯甲烷溶液1.0ml、标准铅溶液0.5ml与氨试液－0.2%胺溶液（1：9）0.5ml，作为对照溶液。立即剧烈振摇供试品溶液与对照溶液1分钟，供试品溶液产生的红色与对照溶液比较，不得较深（0.0005%）。
盐
取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J法），应符合规定（0.0002%）。 [3]
附表
相对密度、折光率、黏度、干燥失重的限度值
中文名称：
中文同义词：聚二甲基硅氧烷；二甲基硅油(801);二甲基硅油 350;;二甲基硅油;聚二甲基硅氧烷;1000;350
英文名称：Dimethicone
英文同义词：SILCOREL(R) ADP1000 ANTIFOAM COMPOUND;SILICONE OIL DC 200;SILICONE FLUID;REDUCED VOLATILITY POLYDIMETHYLSILOXANE;POLYDIMETHYLSILOXANE 158'000;POLYDIMETHYLSILOXANE 16'000;POLYDIMETHYLSILOXANE 173'000;POLYDIMETHYLSILOXANE 1'850
CAS号: 9006-65-9
分子式：C6H18OSi2
结构式：
分子量：162.37800
质量：162.09000
PSA：9.23000
LogP：2.67280
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