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药用羟苯丙酯
药用羟苯丙酯羟苯丙酯QiangbenbingzhiPropyl Hydroxybenzoate C10H12O3 180.20 [94-13-3] 本品为4-羟基苯甲酸丙酯。按干燥品计算,含C10H12O3应为98.0%~102.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。
本品在甲醇或中易溶,在热水中微溶,在水中几乎不溶。
熔点本品的熔点(通则0612)为96~99℃。
【鉴别】
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)取本品,加溶解并稀释制成每1ml中约含5μg溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在258nm的波长处有最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集852图)一致。
【检查】酸度 取溶液的澄清度与颜色项下溶液2.0ml,加2ml与水5ml,摇匀,加溴甲酚绿指示液2滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定至显蓝色,消耗滴定液(0.1mol/L)的体积不得过0.1ml。
溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g,加10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
氯化物 取本品2.0g,加水50.0ml,80℃水浴加热5分钟,放冷,滤过;取续滤液5.0ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.035%)。
硫酸盐 取氯化物项下续滤液25.0ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照液比较,不得更浓(0.024%)。
助流剂和抗结块剂的作用是提高粉末流速和减少粉末聚集结块。助流剂和抗结块剂通常是无机物质细粉。它们不溶于水但是不疏水。其中有些物质是复杂的水合物。常用助流剂和抗结块剂包括:滑石粉、微粉硅胶等无机物质细粉。
助流剂可吸附在较大颗粒的表面,减小颗粒间黏着力和内聚力,使颗粒流动性好。此外,助流剂可分散于大颗粒之间,减小摩擦力。抗结块剂可吸收水分以阻止结块现象中颗粒桥的形成。
助流剂和抗结块剂的功能性指标包括:
(1)粒度及粒度分布(通则0982);
(2)表面积;
(3)粉体流动性;
(4)吸收率等。
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