药用日化级卡波姆

药用日化级卡波姆

本品系以非苯溶剂为聚合溶剂的丙烯酸键合烯丙基蔗糖或烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品计，含羧酸基（-COOH）应为56.0%～68.0%。　　

药用日化级卡波姆【性状】本品为白色疏松粉末；有特征性微臭。　　

【鉴别】

（1）取本品0.1g，加水20ml和10%溶液0.4ml，即成凝胶状。　　

（2）取本品0.1g，加水10ml，用1mol/L溶液调节pH值至7.5，边搅拌边加10%氯化钙溶液2ml，立即产生白色沉淀。　　

（3）本品的红外光吸收图谱（通则0402）应在波数为　　1710cm-1±5cm-1、1454cm-1±5cm-1、1414cm-1±5cm-1、1245cm-1±5cm-1、1172cm-1+5cm-1、1115cm-1±5cm-1和801cm-1±5cm-1处有特征吸收，其中1710cm-1处有*吸收。　

【检查】酸度    取本品0.1g，加水10ml使溶胀均匀分散，依法检查（通则0631），pH值应为2.5～3.5。

　黏度  取预先经80℃减压干燥1小时的本品2.5g，边搅拌边加水500ml，以800转/分钟的转速持续搅拌至分散均匀，将搅拌速度降低至每分钟600转，继续搅拌20分钟后，降低搅拌速度至每分钟300转，用18%溶液调节pH至7.3～7.8，在25℃水浴中静置1小时，以每分钟3000转的速度离心4分钟（可适当增长离心时间以去除气泡），按下表选择合适的转子和转速，依法测定动力黏度（通则0633第三法转子型旋转黏度计）。A型应为4～11Pa·s，B型应为25～45Pa·s，C型应为40～60Pa·s。

 同一药用辅料可用于不同给药途径，不同剂型，且有不同的用途。

   药用辅料在生产、贮存和应用中应符合下列规定。

   一、生产药品所用的辅料必须符合药用要求，即经论证确认生产用原料符合要求、符合药用辅料生产质量管理规范和供应链安全。

   二、药用辅料应在使用途径和使用量下经合理评估后，对人体无毒害作用；化学性质稳定，不易受温度、pH值、光线、保存时间等的影响；与主药无配伍禁忌，一般情况下不影响主药的剂量、疗效和制剂主成分的检验，尤其不影响安全性；且应选择功能性符合要求的辅料，经筛选尽可能用较小的用量发挥较大的作用。