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更新时间:2021-09-23
厂商性质:经销商
生产地址:四川
产品特点:药用甜菊糖苷批发/零售均可甜菊糖苷Steviol Glycosides 本品系以甜叶菊Stevia rebaudiana Bertoni 的叶子为原料,经水提取,树脂分离富集,或甲醇重结晶精制而得的糖苷类混合物。本品的主要成分为甜菊苷(C38H60O18),通常还伴有瑞鲍迪苷A、B、C、D、F,杜克苷A,甜茶苷和甜菊双糖苷等多种糖苷类成分。按干燥品计算,含甜菊
药用甜菊糖苷批发/零售均可
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栓剂应在略低于体温(37℃)下融化或溶解而释放药物,其释放机制为溶蚀或扩散分配。高熔点脂肪栓剂基质在体温条件下应融化。水溶性基质应能够溶解或分散于水性介质中,药物释放机制是溶蚀和扩散机制。
栓剂基质最重要的物理性质便是它的融程。一般来说,栓剂基质的融程在27~45℃。然而,单一栓剂基质的融程较窄,通常在2~3℃之间。基质融程的选择应考虑其他处方成分对最终产品融程的影响。
高熔点亲脂性栓剂基质是半合成的长链脂肪酸甘油三酯的混合物,包括单甘油酯、双甘油酯,也可能存在乙氧化脂肪酸。根据基质的融程、羟值、酸值、碘值、凝固点和皂化值,可将基质分为不同的级别。
亲水性栓剂基质通常是亲水性半固体材料的混合物,在室温条件下为固体,而当用于使用者时,药物会通过基质的熔融、溶蚀和溶出机制而释放出来。相对于高熔点栓剂基质,亲水性栓剂基质有更多羟基和其他亲水性基团。聚乙二醇为一种亲水性基质,具有合适的融化和溶解行为。
因此,栓剂基质的功能性指标可参考通则0107、0612和通则0613、0713等。
十、助悬剂和(或)增稠剂
在药物制剂中,助悬剂和(或)增稠剂用于稳定分散系统(例如混悬剂或乳剂),其机制为减少溶质或颗粒运动的速率,或降低液体制剂的流动性。
助悬剂、增稠剂稳定分散体系或增稠效应有多种机制。常见的是大分子链或细黏土束缚溶剂导致黏度增加和层流中断。其余包括制剂中的辅料分子或颗粒形成三维结构的凝胶,和大分子或矿物质吸附于分散颗粒或液滴表面产生的立体作用。每种机制(黏度增加,凝胶形成或立体稳定性)是辅料流变学特性的体现,由于辅料的分子量大和粒径较大,其流变学的性质为非牛顿流体。此类辅料的分散体表现出一定的黏弹性。
【性状】本品为白色或类白色结晶或粉末。 本品在-水(50∶50)的混合溶液中易溶。 比旋度取本品,精密称定,用-水(50∶50)的混合溶液溶解并定量稀释制成每1ml含10.0mg的溶液(如溶液不澄清,应滤过)。在25℃时,依法测定(通则0621),比旋度应为-30°至-40°。 【鉴别】取本品与甜菊苷对照品各10mg,分别加无水1ml溶解,制成供试品溶液与对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,-甲醇-水(65∶35∶10)的下层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以30%硫酸溶液,在110℃加热约15分钟至斑点清晰,供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。 【检查】酸度取本品1.0g,加水100ml使溶解,依法检查(通则0631),pH值应为4.5~7.0。
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