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更新时间:2021-09-14
厂商性质:经销商
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产品特点:湖北生产的药用乙基纤维素 【类别】 药用辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。 【贮藏】 密闭保存。[9004-57-3] 本品为乙基醚纤维素。按干燥品计算,含乙氧基(—OC2H5)应为44.0%~51.0%。 【性状】 本品为白色或类白色的颗粒或粉末。
湖北生产的药用乙基纤维素
湖北生产的药用乙基纤维素
氯化物 取本品0.25g,加水40ml,煮沸,放冷,加水至50ml,摇匀,滤过;弃去初滤液10ml,取续滤液10.0ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。 乙醛 取本品3.0g,置250ml具塞锥形瓶中,加水10ml,密塞,搅拌1小时。静置24小时后,滤过,用水稀释至100ml,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,加0.05%甲并噻唑酮腙盐酸盐溶液5ml,置60℃水浴加热5分钟,加三氯化铁-氨基磺酸溶液(取三氯化铁与氨基磺酸各1g,加水100ml溶解,即得)2ml,60℃水浴继续加热5分钟,冷却,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另精密量取乙醛对照品溶液(精密称取乙醛1.0g,加水稀释至100ml,摇匀,精密量取5ml,置500ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取3ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得。临用新制)5.0ml,同法操作。如显色,供试品溶液所显颜色不得深于对照品溶液(0.01%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥2小时,减失重量不得过3.0%(通则0831)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.4%。
在欧、美、日本等国,薄膜片已大量发展,取代糖衣已成为必然趋势,国内许多药品如采用薄膜包衣技术可大大提高药品的质量,尤其是对中药制剂的发展前途更是有广阔的前景,如乌鸡白凤丸用Ⅳ号丙烯酸树脂包衣后,与丸芯相比,显著提高了质量。
缓释微囊型应用明胶、阿拉伯胶、聚乙二醇类、纤维素类衍生物、丙烯酸树脂等材料进行微囊制备。药物释放是根据扩散原理通过扩散介质间囊膜的厚度以及包囊辅料的品种结制成包衣小丸,口服后4~12h血药浓度-时间曲线比普通片高而平滑。12h后仍能维持在0.45Lgml,血浓峰-谷波动较小。石桥丸应等制备吲哚美辛包衣颗粒,经试验证明,口服普通胶囊后1h峰值为930ngml,t12为2.2h,而口服缓释胶囊后2h达峰值为475ngml,为前者的12;t12为4.4h,延长了1倍。
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