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更新时间:2021-09-06
厂商性质:经销商
生产地址:中国
产品特点:一瓶起订药用级氮酮,月桂氮卓酮厂家【本品为1-十二烷基-六氢-2H-氮杂䓬-2-酮。含C18H35NO应为97.0%~102.0%。 【性状】本品为无色透明的黏稠液体。 本品在无水、苯或环己烷中极易溶解,在水中不溶。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)为0.906~0.926。 折光率 本品的折光率(通则0622)为1.470~1.473。
一瓶起订药用级氮酮,月桂氮卓酮厂家
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【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用100%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱,起始温度为100℃,维持1分钟,以每分钟15℃的速率升温至240℃,维持45分钟;检测器温度为300℃;进样口温度为250℃。理论板数按月桂氮䓬酮峰计算不低于10000,月桂氮䓬酮峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
测定法 取本品约20mg,精密称定,置10ml量瓶中,加内标溶液(取廿四烷适量,加正己烷溶解并稀释成每1ml中含2mg的溶液,作为内标溶液)溶解并定量稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取月桂氮䓬酮对照品,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。
【类别】药用辅料,渗透促进剂。
【贮藏】遮光,密封保存。
事实上,除了针对暂时没出台国家标准的药用辅料供需双方可以进行共同约定外,这一办法也适用于已有国家标准的药用辅料的生产。
宋民宪表示:"按照《有关规定》,在国家标准基础上,根据制剂需要,制剂企业与药辅企业还可以再约定标准。"
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