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药用薄荷脑经销商(一站购齐辅料)

药用薄荷脑经销商(一站购齐辅料)

更新时间:2021-07-08

厂商性质:经销商

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产品特点:药用薄荷脑经销商(一站购齐辅料)
  C10H20O 156.27
  [1490-04-6]或[89-78-1]
  本品为L-1-甲基-4-异丙基环己醇-3,系自唇形
  2006年3月出台的《药用辅料生产质量管理规范》分别在机构、人员和职责、厂房和设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量保证和质量控制、销售、自检和改进等方面作了规定,供企业在生产过程中参照执行。

详细资料

药用薄荷脑经销商(一站购齐辅料)

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    药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分或前体以外,在安全性方面巳进行了合理的评估,并且包含在药物制剂中的物质。在作为非活性物质时,药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、助溶、调节释放等重要功能,是可能会影响到制剂的质量、安全性和有效性的重要成分。因此,应关注药用辅料本身的安全性以及药物-辅料相互作用及其安全性。
 

3.技术门槛与研发投入待突破

新型药用辅料的生产对技术要求较高。药用辅料的生产是从化工粗品到辅料精品的炼制过程,国内化工企业生产药用辅料技术多不成熟,专门生产药用辅料的企业研发投入不足,并且质量管理较为滞后。很多大分子药用辅料质量检验仅停留在理化性质的简单鉴别,缺少对功能性指标的鉴别与检测。复杂和新型辅料多由生产技术较成熟的国际大型化工企业生产,主要供应商包括陶氏杜邦、巴斯夫、瓦克化学、亚什兰、阿科玛、赢创等。因此,我国药用辅料技术突破任重道远。

4.上下游产业链闭环待打通

我国药用辅料行业呈现两极化。受资金和技术限制,国产药用辅料产品多处于低端市场,工艺简单,对技术要求低,产品竞争激烈。对工艺复杂、技术要求高、质量要求高的新型和复杂产品则供给不足。我国药用辅料生产企业共约470家,多分布在环渤海、长三角和珠三角地区,山东、江苏、广东和河北是药用辅料生产企业的聚集省份。专门从事辅料生产的企业一般从食品添加剂企业和化工企业转型而来,普遍规模小,产品单一、规范化程度差。目前,我国规模较大的药用辅料生产企业有湖南尔康制药、山河药辅、黄山胶囊、红日制药等,但四家企业在药用辅料行业的*不足5%。整体而言,国内药用辅料上下游产业链条衔接性差,尚未形成化工企业-辅料企业-制药企业或化工企业-制药企业的产业链衔接。

薄荷脑
Bohenao
L-Menthol
    C10H20O   156.27  [1490-04-6]或[89-78-1]  本品为L-1-甲基-4-异丙基环己醇-3,系自唇形科植物薄荷Mentha  haplocalyx  Briq. 的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏、冷冻、重结晶制得。含C10H20O应为95.0%~105.0%。  【性状】本品为无色针状或棱柱状结晶或白色结晶性粉末;有薄荷的特殊香气;溶液显中性反应。   熔点 本品的熔点(通则0612)为42~44℃。  比旋度 取本品,精密称定,加溶解并定量稀释制成每1ml约含0.1g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-49°至-50°。  【鉴别】(1)取本品1g,加硫酸20ml使溶解,即显橙红色,24小时后析出无薄荷脑香气的无色油层(与麝香草酚的区别)。

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