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更新时间:2021-07-02
厂商性质:经销商
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产品特点:医用药用蔗糖厂家地址本品为β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。 【性状】本品为无色结晶或白色结晶性的松散粉末。 本品在水中极易溶解,在中微溶,在无水中几乎不溶。
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2019 年7月,《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》发布,进一步完善药品与药用原辅料和包装材料关联审批;同月,《预混与共处理药用辅料质量控制指导原则》进行公示,弥补了我国对预混与共处理药用辅料在法规层面和技术层面的空白。可见,国家在加大对药物辅料行业政策支持以及监管力度的同时,也在顺应国际趋势,对新型药用辅料的开发及应用提出更高的要求。我国作为制药生产大国,只有研发新型辅料,升级辅料技术,提高辅料的安全性与品质,才能适应药物制剂现阶段生产的需求,推动药物高质量发展。
按给药途径分 可分为口服、注射、黏膜、经皮或局部给药、经鼻或吸入给药和眼部给药等。
同一药用辅料可用于不同给药途径,不同剂型,且有不同的用途。
药用辅料在生产、贮存和应用中应符合下列规定。
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辅料与药物吸收
影响药物吸收的因素主要是剂型因素和生物因素,而制剂中辅料对药物的吸收率和吸收量是有密切联系的。固体药用辅料,如片、丸、胶囊、颗粒和散剂等需加入一定的稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂等赋形剂,它们对药物的溶解、吸收均可产生一定影响。一些天然聚合物,如纤维素类、淀粉、果胶、海藻等,由于具有生物可降解、无毒、价廉等特点,几十年来广泛用于药剂领域。
随着药剂学的不断发展,给药系统也不断改进,因此迫切需要具有新功能、可满足人们需要的新型辅料,如纤维素中的甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等。在这些化学修饰聚合物中,甲壳素尤其引人注目。以脱乙酰壳多糖(chi-tosan)为材料,制备吲哚美辛的凝胶骨架微粒,填入胶囊后进行体内药动力学研究,表明该法可以避免血浓曲线上出现尖峰,并可平稳地维持较长时间,起到较好的缓释效果。
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