上海药用氧化锌制剂辅料

　　ZnO   81.38
　　[1314-13-2]
　　本品按炽灼品计算，含ZnO不得少于99.0%。
　　【性状】本品为白色微黄白色的无砂性细微粉末。
　　本品在水或中不溶；在稀酸中溶解。
　　【鉴别】(1) 取本品，加强热，即变成黄色；放冷，黄色即消失。
　　(2) 本品的稀盐酸溶液显锌盐的鉴别反应(通则0301)。
　　【检查】碱度 取本品1.0g，加新沸的热水10ml，振摇5分钟，放冷，滤过，滤液加酚酞指示液2滴，如显粉红色，加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.10ml，粉红色应消失。
　　硫酸盐 取本品1.0g，加适量稀盐酸溶解，依法检查(通则0802)，与标准硫酸钾溶液0.5ml制成的对照液比较，不得更深(0.005%)。
　　碳酸盐与酸中不溶物 取本品2.0g，加水10ml混合后，加稀硫酸30ml，置水浴上加热，不得发生气泡；搅拌后，溶液应澄清。

药用辅料

    药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分或前体以外，在安全性方面巳进行了合理的评估，并且包含在药物制剂中的物质。在作为非活性物质时，药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、调节释放等重要功能，是可能会影响到制剂的质量、安全性和有效性的重要成分。因此，应关注药用辅料本身的安全性以及药物-辅料相互作用及其安全性。

 按来源分类 可分为天然物、半合成物和全合成物。

    按用于制备的剂型分类 可用于制备的药物制剂类型主要包括片剂、注射剂、胶囊剂、颗粒剂、眼用制剂、鼻用制剂、栓剂、丸剂、软膏剂、乳膏剂、吸入制剂、喷雾剂、气雾剂、凝胶剂、散剂、糖浆剂、搽剂、涂剂、涂膜剂、酊剂、贴剂、贴膏剂、口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂、植入剂、膜剂、耳用制剂、冲洗剂、灌肠剂、合剂等。