ｍｃｌ2021年药用谷氨酸钠价格

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　　色谱条件  釆用硅胶G薄层板，以正丁醇-水-（2：1：1）为展开剂。　　测定法  吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在80℃加热至斑点出现，立即检视。　　系统适用性要求 对照溶液应显一个清晰的斑点，系统适用性溶液应显两个*分离的斑点。　　限度  供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）。　　干燥失重  取本品，在97～99℃干燥5小时，减失重量不得过0.1%（通则0831）。　　铁盐  取本品1.0g，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。　　重金属  取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。　　砷盐  取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。　　细菌内毒素  取本品，依法检查（通则1143），每1g谷氨酸钠中含内毒素的量应小于25EU。（供注射用）　　【含量测定】取本品约80mg，精密测定，加无水甲酸3ml溶解后，加30ml，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于9.357mg的C5H8NNaO4•H2O。　　【类别】氨基酸类药。

资料要求

1、申报资料按规定的资料顺序编号，按编号分别装订，申报资料首页为申报资料目录。

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