供药用级白凡士林（规格500g/2kg/25kg）

供药用级白凡士林（规格500g/2kg/25kg）

供药用级白凡士林（规格500g/2kg/25kg）

【鉴别】（1）取本品2.0g，融熔，加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml，振摇，冷却，上层应为紫粉色或棕色。　　（2）本品的红外光吸收图谱（膜法）应与对照品的图谱一致（通则0402）。　　【检查】酸碱度  取本品35.0g，置250ml烧杯中，加水100ml，加热至微沸，搅拌5分钟，静置放冷，分取水层，加酚酞指示液1滴，应无色；再加甲基橙指示液0.10ml，不得显粉红色。　

　固定油、脂肪和松香  取本品10g，加入5mol/L的溶液50ml，在水浴中放置30分钟，分离水层，用2.5mol/L的硫酸溶液酸化，不得生成油或固体物质。　　重金属  取本品1.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之三十。　　砷盐  取本品1.0g，加2%硝酸镁溶液10ml和浓过氧化氢溶液（30%）1.5ml，小火灼烧使炭化，放冷，若未*灰化，则加一定量的硝酸再炭化，550℃炽灼至灰化*。依法检查（通则0822第二法），应符合规定（0.0002%）。　　【类别】药用辅料，软膏基质和润滑剂等。　　【贮藏】避光，密闭保存。

9、确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。

10、质量研究工作的试验资料及文献资料。包括理化常数、纯度检验、含量测定及方法学验证及阶段性的数据积累结果等。

11、与药物相关的配伍试验资料及文献资料。

12、标准草案及起草说明，并提供标准品或者对照品。质量标准应当符合《中国药典》现行版的格式，并使用其术语和计量单位。所用试药、试液、缓冲液、滴定液等，应当采用现行版《中国药典》收载的品种及浓度，有不同的，应详细说明。提供的标准品或对照品应另附资料，说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据。