送货上门药用辅料麝香草酚

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C10H14O   150.22　　[89-83-8]　　本品为5-甲基-2-异丙基。含C10H14O不得少于98.0%。　　【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末。　　本品在或中极易溶解，在中易溶，在水中微溶。　　熔点  本品的熔点（通则0612）为48～52℃。　　【鉴别】（1）取本品约0.2g，加2mol/L溶液2ml，加热使溶解，0.2ml，水浴加热，即显紫色。　　（2）取本品约2mg，加1ml溶解后，加硫酸0.15ml和硝酸0.05ml，即显蓝绿色。　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。　　【检查】酸度　取本品1.0g，置100ml具塞锥形瓶中，加水20ml，加热至沸使溶解，密塞，冷却后，剧烈振摇1分钟，待麝香草酚结晶析出后，滤过，取续滤液5ml，加甲基红指示液0.05ml和0.01mol/L溶液0.05ml，即显黄色。　　溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g，加2mol/L溶液10ml，振摇使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。如显浑浊，与4号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与橙红色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

 药用辅料GMP实施指南正在产业的期待中酝酿发酵。近年来，药用辅料的质量管理模式正在不断磨合改造。随着药品安全监管"严"时代的到来，加强药用辅料的质量控制已不仅仅是药用辅料生产企业的事，也是制剂生产企业的重要责任。然而，由于我国药用辅料起步和发展较晚，质量水平参差不齐。尽管2001年出台的《药品管理法》以及2006年出台的《药用辅料生产质量管理规范》对药用辅料的管理提出了相关要求，但仅为指导性原则。