药用醋酸生产厂家登记号

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　　C2H4O2    60.05　　[64-19-7]　　本品含C2H4O2应为36%～37%（g/g）。　　【性状】本品为无色澄明液体；有刺激性特臭和辛辣的酸味。　　本品可与水、或甘油混溶。　　相对密度　本品的相对密度在25℃时（通则0601）为1.04～1.05。　　【鉴别】（1）本品可使蓝色的石蕊试纸变红。　　（2）本品加试液中和后，显醋酸盐的鉴别反应（通则0301）。　　【检查】氯化物　取本品1.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.007%）。　　硫酸盐　取本品2.5ml，加水稀释使成20ml，精密量取5ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.024%）。　　甲酸与易氧化物　取本品5.0ml，加硫酸6ml，混匀，放冷至20℃，加重铬酸钾滴定液（0.01667mol/L）2.0ml，放置1分钟后，加水25ml，再加碘化钾试液1ml，淀粉指示液1ml，用滴定液（0.1mol/L）滴定，消耗滴定液不得少于1.0ml。

(四)送达:

省局作出行政许可决定后，5日内在省局网站上发布，若申请人10日内未领取批件，电话通知申请人。

自受理之日起，60日内完成现场核查、抽取样品、通知药品检验所进行注册检验、将审查意见和核查报告连同申请人的申报资料一并报送国家食品药品监督管理局等工作，同时将审查意见通知申请人。该时限不包括申请人补正资料所需的时间。

有效期与延续

国家局与省局核发的辅料批准文号有效期为5年。有效期届满，需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。