药用三胺 C6H15NO3 149.19

药用三胺 C6H15NO3 149.19

药用三胺 C6H15NO3 149.19

FF77 蜂蜡〔白，黄，块〕 25kg kg 油包水型乳化剂、赋形剂与植物油配成单软膏可软膏基质，用于对凡士林过敏者。（药辅有批文）
FF78 蜂蜡〔白，黄，粒〕（药辅批件）
FF78 蜂蜡〔白，黄，粒〕 25kg kg （药辅有批件）

FF79 凡士林〔白〕 500g 瓶 药辅有资质
FF79 凡士林〔白〕 2kg 瓶 易溶于苯、二氧化硫、或，溶于或多数脂油或挥发油，不溶于、水。药辅有资质
FF80 凡士林〔白〕 50kg kg 用软膏、乳膏、糊剂及唇膏、护肤霜等化妆品的基质。外搽，预防皮肤皲裂。药辅有资质
FF81 凡士林〔白〕 165kg kg 药辅有资质
FF82 凡士林〔黄〕 500g 瓶 药辅有资质
FF82 凡士林〔黄〕 2kg 瓶 用软膏、乳膏、糊剂及唇膏、护肤霜等化妆品的基质。外搽，预防皮肤皲裂。

G87 甘油 500g 瓶
G87 甘油 25kg kg
G88 甘油 250kg kg
G89 甘油（注射） 500g 瓶 保湿、助悬、赋形剂，并可多种药物的溶剂如酚、、、鞣酸、水杨酸。
G89 甘油（注射） 25kg kg 药辅有资质

药用三胺厂家供货

西安木成林药用辅料有限公司部分原厂小包装，可小试产品目录：

二甲硅油（各种粘度）   药用辅料消泡剂和润滑剂 原厂包装  500g起订

聚山梨酯80             药用辅料增溶剂和乳化剂 原厂包装  500g起订

凡士林（黄白）         药用辅料润滑剂 原厂包装  500g起订

氢二钠             药用辅料pH值调节剂和缓冲剂 原厂包装  500g起订

二氢钠             药用辅料pH值调节剂和缓冲剂 原厂包装  500g起订
    
十二水氢二钠       药用辅料pH值调节剂和缓冲剂 原厂包装  500g起订
   

9、确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。

10、质量研究工作的试验资料及文献资料。包括理化常数、纯度检验、含量测定及方法学验证及阶段性的数据积累结果等。

11、与药物相关的配伍试验资料及文献资料。

12、标准草案及起草说明，并提供标准品或者对照品。质量标准应当符合《中国药典》现行版的格式，并使用其术语和计量单位。所用试药、试液、缓冲液、滴定液等，应当采用现行版《中国药典》收载的品种及浓度，有不同的，应详细说明。提供的标准品或对照品应另附资料，说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据。

标准起草说明应当包括标准中控制项目的选定、方法选择、检查及纯度和限度范围等的制定依据。

13、连续3批

15、直接接触药用辅料的包样品的检验报告书。指申报样品的自检报告。

14、稳定性研究的试验资料及文献资料。包括采用直接接触药用辅料的包装材料和容器共同进行的稳定性试验。

装材料和容器的选择依据及质量标准。

资料要求

1、申报资料按规定的资料顺序编号，按编号分别装订，申报资料首页为申报资料目录。

2、申报资料应使用A4纸打印，内容完整、清楚，不得涂改。

3、资料封面应包含以下信息:药品名称、资料项目编号、项目名称、申请机构姓名、电话、地址，试验资料完成机构名称、主要完成人、参加人、电话、原始资料保存地点。并须加盖各机构公章。

4、资料按套装入档案袋，档案袋封面注明:申请分类、注册分类、药品名称、本袋所属第X套第X袋每套共X袋、原件/复印件、申请机构电话。

5、注册申请报送2套完整申请资料(其中至少1套为原件)和1套综述资料(可为复印件)，各袋均应包含1份申请表。