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更新时间:2021-03-18
厂商性质:经销商
生产地址:中国
产品特点:药用混合脂肪酸甘油酯费用 西安辅料低羟值混合脂肪酸甘油酯制成的栓剂的后硬化现象(随储存时间加长熔点变高的现象)很小,栓剂的货架期长。
药用混合脂肪酸甘油酯费用 西安辅料
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低羟值混合脂肪酸甘油酯含游离羟基少,可避免基质与酸性药物发生化学反应,栓剂在存放过程中活性药物的含量稳定,是目前国内外酸性药物栓剂主要选用的基质型号。
低羟值基质适用于活性物含量较少的栓剂,例如西药栓剂(硝酸咪康唑栓、硝酸益康唑栓、阿斯匹林栓、壬苯醇醚栓等)。
物理性质
1、脂肪酸甘油酯的分子量一般在100-1000之间,复合脂的分子量可达数千,相对密度小于1。
2、酯基受烷基包围,分子间不会形成缔合,其沸点较相应的酸降低25℃左右。脂肪酸的沸点随碳原子数的增加而增加,随烷链中双链的增加而降低。
3、脂肪酯的粘度、流动点随相对分子质量的增加而升高,也随温度的变化而变化,但幅度较小。
4、酯与烃内相比,与氧、二氧化碳等气体有较强的亲和性,因此酯膜容易通过氧和二氧化碳。
水解反应
脂肪酸酯呈微酸性,在中性的水中几乎不发生水解(PH=6-7),而有少量的酸或碱存在,水解反应速度增大。酯在水解反应速度表示如下:
"药用辅料GMP实施指南具有指导作用,可以由政府部门或组织编写、行业组织组织编写或者由药用辅料企业自己编写。"宋民宪如是表示。
安徽某公司董事长向记者表示:"欧美等国家对药用辅料采取的是以行业自律为主的管理模式,由行业协会制定药用辅料GMP实施指南,企业自觉遵守执行。协会也可承接企业的GMP申请,对其进行审计、认证,产品采取全面的备案管理等。"
据透露,医药技术市场协会药用辅料推广委员会(以下简称专委会)已将制定药用辅料GMP的实施指南列入议程。
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