药用级司盘40报价 辅料2020药典

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1。不溶于水，溶于热油和有机溶剂。是一种高级亲油乳化剂。
2，用于wo/o尼龙和粘绳油剂，对纤维有很好的平滑效果。用于机械、涂料和化学品的乳化。作为石油钻井重泥中的乳化剂；作为食品和化妆品生产中的乳化剂；作为油漆和涂料工业中的分散剂；作为稳定剂的钛生产；作为农药、加湿剂和杀虫剂生产中的乳化剂；作为石油产品中的溶剂，也可用作防锈油的防锈剂。纺织品和皮革用润滑剂和软化剂。
3.作为一种薄膜防雾剂，具有良好的起始性和低温防雾性。在聚氯乙烯中的用量为1≤1.5%，在聚烯烃中的用量为0.5≤0.7%。

试验是保障司盘80产品质量的关键手段，只要将该做的试验都做完才能决定司盘80是否卖给客户可以使用。
 

依据《国务院对确要保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)序号第356和《关于印发药用辅料注册申报资料要求的函》食药监注函[2005]61号

提交资料

(一)综述资料

1、药用辅料名称(包括正式品名、化学名、英文名称、汉语拼音等)以及命名的依据。

2、证明性文件:

(1)申请人合法登记证明文件、《药品生产许可证》复印件;

(2)药用辅料或者使用的处方、工艺等情况及其权属状态说明，以及对他人的不构成侵权的保证书。

3、立题目的与依据。包括国内外有关该品研发、上市销售及相关文献资料、生产、在制剂中应用情况综述。

4、对主要研究结果的总结及评价。包括申请人对主要研究结果进行的总结，并从安全性、有效性、质量可控性等方面对所申报的品种进行综合评价。

5、说明书样稿、起草说明及参考文献。包括药用辅料名称、化学结构式或分子式、用途、注意事项、包装(规格、含量)等，须注明有效期，并应明显标注"药用辅料"的字样。

6、包装、标签设计样稿。