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更新时间:2021-03-22
厂商性质:经销商
生产地址:中国
产品特点:凡士林 药用级辅料【鉴别】(1)取本品2.0g,融熔,加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml,振摇,冷却,上层应为紫粉色或棕色。 (2)本品的红外光吸收图谱(膜法)应与对照品的图谱一致(通则0402)。 【检查】酸碱度 取本品35.0g,置250ml烧杯中,加水100ml,加热至微沸,搅拌5分钟,静置放冷,分取水层,加酚酞指示液1滴,应无色;再加甲基橙指示液0.10ml
凡士林 药用级辅料
凡士林 药用级辅料
【鉴别】(1)取本品2.0g,融熔,加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml,振摇,冷却,上层应为紫粉色或棕色。 (2)本品的红外光吸收图谱(膜法)应与对照品的图谱一致(通则0402)。 【检查】酸碱度 取本品35.0g,置250ml烧杯中,加水100ml,加热至微沸,搅拌5分钟,静置放冷,分取水层,加酚酞指示液1滴,应无色;再加甲基橙指示液0.10ml,不得显粉红色。
资料要求
1、申报资料按规定的资料顺序编号,按编号分别装订,申报资料页为申报资料目录。
2、申报资料应使用A4纸打印,内容完整、清楚,不得涂改。
3、资料封面应包含以下信息:药品名称、资料项目编号、项目名称、申请机构人姓名、电话、地址,试验资料完成机构名称、主要完成人、参加人、电话、原始资料保存地点。并须加盖各机构公章。
4、资料按套装入档案袋,档案袋封面注明:申请分类、注册分类、药品名称、本袋所属第X套第X袋每套共X袋、原件/复印件、申请机构人、电话。
5、注册申请报送2套完整申请资料(其中至少1套为原件)和1套综述资料(可为复印件),各袋均应包含1份申请表。
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