药用级甘油 辅料（助悬剂）

药用级甘油 辅料（助悬剂）

药用级甘油 辅料（助悬剂）

钙盐    取本品2.5g，加水8ml，摇匀，加入草酸铵试液5～6滴，放置15分钟，溶液应澄清。　　重金属    取本品5.0g，依法检查（通则0821法），含重金属不得过百万分之二。　　砷盐    取本品6.65g，加水23ml和盐酸5ml混匀，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.000 03%）。　　【含量测定】取本品0.20g，精密称定，加水90ml，混匀，精密加入2.14%高碘酸钠溶液50ml，摇匀，暗处放置15分钟后，加50%（g/ml）乙二醇溶液10ml，摇匀，暗处放置20分钟，加酚酞指示液0.5ml，用滴定液（0.1mol/L）滴定至红色，30秒内不褪色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml滴定液（0.1mol/L）相当于9.21mg的C3H8O3。　　【类别】药用辅料，溶剂和助悬剂等。　　【贮藏】密封，在干燥处保存。　　注：本品有引湿性，可与形成复合物，过热会分解岀有毒的；与强氧化剂共研可能爆炸，受光照或与碱式硝酸铋、氧化剂接触会变黑。

实施指南如箭在弦

2006年3月出台的《药用辅料生产质量管理规范》分别在机构、人员和职责、厂房和设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量保证和质量控制、销售、自检和改进等方面作了规定，供企业在生产过程中参照执行。

医药技术市场协会药用辅料技术推广委员会主任宋民宪指出，该文件要求各地结合本地实际情况参照执行，只是规定了相关原则。

据记者了解，不少药用辅料生产企业对上述文件中的"参照执行"并没有足够的认识和重视，甚至有部分药用辅料企业认为这意味着"不要求执行"。