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药用级甘油 500g/25kg辅料

药用级甘油 500g/25kg辅料

更新时间:2021-03-22

厂商性质:经销商

生产地址:中国

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产品特点:药用级甘油 500g/25kg辅料
对此,宋民宪表示:“这是错误的!根据文件,这只是没有实行强制性认证;而且,不认证也并不代表不执行。对此,无论是制药企业还是药辅企业,都应该统一认识。“
在药品安全问题频发、社会对健康生活质量重视程度提高的今天,国家对药品质量控制的政策导向也不断明晰。2013年5月6日召开的国务院常务会议提出,建立的食品药品安全监管制度,完善食品药品质量标准和安全准入制度。

详细资料

药用级甘油 500g/25kg辅料

药用级甘油 500g/25kg辅料

 

钙盐    取本品2.5g,加水8ml,摇匀,加入草酸铵试液5~6滴,放置15分钟,溶液应澄清。  重金属    取本品5.0g,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之二。  砷盐    取本品6.65g,加水23ml和盐酸5ml混匀,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.000 03%)。  【含量测定】取本品0.20g,精密称定,加水90ml,混匀,精密加入2.14%高碘酸钠溶液50ml,摇匀,暗处放置15分钟后,加50%(g/ml)乙二醇溶液10ml,摇匀,暗处放置20分钟,加酚酞指示液0.5ml,用滴定液(0.1mol/L)滴定至红色,30秒内不褪色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml滴定液(0.1mol/L)相当于9.21mg的C3H8O3。  【类别】药用辅料,溶剂和助悬剂等。  【贮藏】密封,在干燥处保存。  注:本品有引湿性,可与形成复合物,过热会分解岀有毒的;与强氧化剂共研可能爆炸,受光照或与碱式硝酸铋、氧化剂接触会变黑。

对此,宋民宪表示:"这是错误的!根据文件,这只是没有实行强制性认证;而且,不认证也并不代表不执行。对此,无论是制药企业还是药辅企业,都应该统一认识。"

在药品安全问题频发、社会对健康生活质量重视程度提高的今天,国家对药品质量控制的政策导向也不断明晰。201356日召开的国务院常务会议提出,建立的食品药品安全监管制度,完善食品药品质量标准和安全准入制度。

事实上,20132月起执行的《加强药用辅料监督管理的有关规定》(以下简称《有关规定》)已经要求地方各级药品监督管理部门加强药用辅料生产监管。对本行政区域内药用辅料生产企业开展日常监督,或根据在药品制剂生产企业监督检查中发现的问题,对药用辅料生产企业进行延伸检查。

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