药用辅料羧甲淀粉钠 SJDFN

药用辅料羧甲淀粉钠 SJDFN

药用辅料羧甲淀粉钠 SJDFN

羧甲淀粉钠作为胶囊剂和片剂的崩解剂广泛应用于口服药物制剂中。可用于直接压片或湿法制粒的片集中。通常在片剂中用量为2%~8%,虽然许多情况下2%已足够，但佳含量为4%。通过快速吸水，达到快速而显著溶胀，从而起到崩解作用。 虽然许多崩解剂的崩解作用受疏水性辅料（如润滑剂）的影响，但是羧甲淀粉钠受其影响较小。增加压片压力对崩解时间似无影响。羧甲淀粉钠也可用作助悬剂

羧甲淀粉钠溶液是一种在临床使用多年的免疫调节剂。羧甲淀粉钠为植物多糖，又称植物多聚体，为天然植物来源，多数从玉米中提取。由于多了一个羧基，使其结构和性质与普通淀粉不同，可激发免疫细胞的活性，提高有益抗体如IgA、IgG、sIgA的含量，降低有害抗体IgE含量，从而提高小儿抵抗力，改善体质。
 

（2）取本品约0.1g，加水5ml，摇匀，加碘试液1滴，即显蓝色。　　（3）本品显钠盐鉴别（1）的反应（通则0301）。　　【检查】酸碱度  取本品1.0g，加水100ml振摇分散后，依法测定（通则0631），应符合附表规定。　　氯化钠  取本品约0.5g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加水150ml，摇匀，加铬酸钾指示液1ml，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的NaCl。按干燥品计算，应符合附表规定。　　酸钠  避光操作。取本品0.2g，精密称定，置烧杯中，加5mol/L醋酸溶液与水各5ml，搅拌约15分钟至酸钠溶解；加丙酮50ml与氯化钠1g，搅拌使羧甲淀粉*沉淀，滤过，滤液置100ml量瓶中，加丙酮稀释至刻度，摇匀；静置24小时，取上清液作为供试品溶液。取室温减压干燥12小时的酸0.310g，精密称定，置500ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加5mol/L醋酸溶液5ml，静置30分钟，加丙酮80ml和氯化钠1g，摇匀，加丙酮稀释至刻度，摇匀，静置24小时，作为对照溶液。取供试品溶液和对照溶液各2.0ml，分别置25ml纳氏比色管中，水浴加热至丙酮挥去，放冷，加2，7-二羟基萘硫酸溶液（取2，7-二羟基萘10mg，加硫酸100ml溶解，放置至颜色褪去，2天内使用）20ml，密塞，摇匀，置水浴中加热20分钟，冷却。供试品溶液与对照溶液比较，颜色不得更深。必要时，取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），10分钟内，在540nm波长处测定吸光度，计算，含酸钠不得过2.0%。