药用级羟丙甲纤维素 国产辅料

药用级羟丙甲纤维素 国产辅料

药用级羟丙甲纤维素 国产辅料

细度：HPMC的细度一般有80目和100目，河北产HPMC大多80目，细度越细的，溶解的越快，一般来说好些。

透光度：把羟丙基甲基纤维素(HPMC)放到水里，形成透明的胶体后，看其透光度，透光度越大的越好，说明里面不溶物少些。立式反应釜的透过度普遍都好，卧式反应釜的要差些，但不能说明立釜生产的质量就比卧釜生产的好，产品质量还有很多因素决定。

当羟丙甲纤维素在眼科滴眼剂中作为增黏剂时，通常加入苯扎氯铵作为防腐剂。水溶液可热压。结块在其冷却后振摇重新分散。

 2019 年7月，《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》发布，进一步完善药品与药用原辅料和包装材料关联审批；同月，《预混与共处理药用辅料质量控制指导原则》进行公示，弥补了我国对预混与共处理药用辅料在法规层面和技术层面的空白。可见，国家在加大对药物辅料行业政策支持以及监管力度的同时，也在顺应趋势，对新型药用辅料的开发及应用提出更高的要求。我国作为制药生产大国，只有研发新型辅料，升级辅料技术，提高辅料的安全性与品质，才能适应药物制剂现阶段生产的需求，推动药物高质量发展。

酸碱度取黏度检查项下的供试品溶液，在20℃士2℃将电极浸泡在供试品溶液中5分钟或至读数稳定后依法测定（通则0631），pH值应为5.0~8.0。　　水中不溶物取本品1.0g，置烧杯中，加热水（80~90℃）100ml溶胀约15分钟后，在冰浴中冷却，加水300ml（黏度高的供试品可适当增加水的体积，确保溶液滤过），充分搅拌，用经105℃干燥至恒重的1号垂熔玻璃坩埚滤过，烧杯用水洗净，洗液并入上述垂熔玻璃坩埚中，滤过，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过5mg（0.5%）。