药用低取代羟丙纤维素 崩解填充剂

药用低取代羟丙纤维素 崩解填充剂

药用低取代羟丙纤维素 崩解填充剂

溶解性：1、溶解于水：将H-HPC慢慢加入到剧烈搅拌的水中,直到*溶解为止,如果将全部物料加入将难于溶解；取预定水量的20-30%加热到60℃以上，在充分搅拌的条件下将HPC慢慢加入，待所有HPC加入后,再将剩余的80-70%的水加入，可*溶解。2、溶解于有机溶剂：在充分搅拌下将H-HPC慢慢加入到有机溶剂中,若一次性加入溶解很困难。

理化性质
外 观：白色或类白色粉末
颗粒度；100目，通过率大于98.5%；80目，通过率100%
炭化温度：280-300℃
视密度：0.25-0.70/cm3(通常在0.5g/cm3左右)
比 重：1.26-1.31
变色温度：190-200℃
表面张力：42-56dyn/cm（2%水溶）

通过控制羟丙基的取代量，提供一种低取代度羟丙基纤维素，其溶液的透明性优良、在较宽温度范围内稳定。

具体的说是提供一种每个葡萄糖单体上羟丙基的平均取代摩尔数为0．1～0．4的低取代度羟丙基纤维素，所述低取代度羟丙基纤维素，被2摩尔以上羟丙基取代的葡萄糖单体数相对于葡萄糖单体总数为5％以下，而且将该低取代度羟丙基纤维素以2重量％的浓度溶解于10重量％水溶液中得到的溶液在10℃～50℃时的透光度为90％以上。

通过分析制备低取代羟丙纤维素所需的环氧丙烷的质量分数、发生醚化的温度及碱纤维素的压榨比等影响因素来明确低取代羟丙纤维素的佳制备条件,从而实现低取代羟丙纤维素的有效制备。

酯基季铵盐和羟丙基的有什么区别？
酯基季铵盐是一种新型的阳离子表面活性剂，主要用于纺织印染后整理处理、洗衣房、水洗厂、宾馆酒店织物的柔软处理。主要起到柔软、抗静电、杀菌的作用。
 

9、确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。

10、质量研究工作的试验资料及文献资料。包括理化常数、纯度检验、含量测定及方法学验证及阶段性的数据积累结果等。

11、与药物相关的配伍试验资料及文献资料。

12、标准草案及起草说明，并提供标准品或者对照品。质量标准应当符合《中国药典》现行版的格式，并使用其术语和计量单位。所用试药、试液、缓冲液、滴定液等，应当采用现行版《中国药典》收载的品种及浓度，有不同的，应详细说明。提供的标准品或对照品应另附资料，说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据。