阜阳药用微晶纤维素 片剂辅料

阜阳药用微晶纤维素 片剂辅料

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【检查】酸碱度  取电导率项下制备的上清液，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.5。　　氯化物  取本品0.10g，加水35ml，振摇，滤过，取滤液，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.03%）。　　水中溶解物  取本品5.0g，加水80ml，振摇10分钟，室温静置10～20分钟，真空抽滤（使用孔径2μm或以下的微孔滤膜或定量分析滤纸），滤液置105℃干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥1小时，遗留残渣不得过0.2%。　　醚中溶解物  取本品10.0g，置内径约为20mm的玻璃柱中，用不含过氧化物的50ml洗脱柱子，收集洗脱液置105 ℃ 干燥至恒重的蒸发皿中挥发至干，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过0.05%。　　淀粉  取本品0.10g，加水5ml，振摇，加碘试液0.2ml，不得显蓝色。　　电导率  取本品5.0g，加新沸放冷的水40ml，振摇20分钟，离心，取上清液，在25℃±0.1℃依法测定（通则0681），同法测定制备供试品溶液所用水的电导率，两者之差不得过75μS/cm。　　干燥失重  取本品1.0g，在105℃干燥3小时，减失重量不得过7.0%（通则0831）。　　炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。　　重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。　　砷盐  取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在600℃炽灼使*灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.0002%）。　　【类别】药用辅料，填充剂和崩解剂等。

防腐类：，苯甲酸，苯甲酸钠，苯扎溴铵，苯扎氯铵，乳酸，山梨酸钾，麝香草酚，醋酸钠，二丁基羟基甲苯（BHT）,，羟苯甲酯（尼泊金甲酯），羟苯乙酯（尼泊金乙酯），羟苯丙酯（尼泊金丙酯），山梨酸，三氯叔丁醇，胶囊用明胶等，符合2015版药典四部

常规药用辅料：壳聚糖，谷氨酸钠，（轻质）碳酸钙，果糖，无水，山嵛酸甘油酯，氢化大豆油，氢化蓖麻油（粉），麝香草酚，三氯蔗糖，，羟苯甲酯，羟苯丙酯，DL-，L-，DL-苹果酸，L-苹果酸，，三胺，富马酸，蜂蜜，糖精钠，

常规药用辅料：麦芽糖，阿斯帕坦，氢钙，泊洛沙姆，交联聚维酮，氧化铁（红黄黑棕紫），聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40，巴西棕榈蜡（进口食品级），西黄蓍胶，枸橼酸三乙酯，棕榈酸异丙酯，肉豆蔻酸异丙酯，羟丙基倍他环糊精（可注射级），聚乙烯醇（高中低粘），二氧化硅（气象法沉淀法），十二烷基硫酸钠（粉状 针状），单双硬脂酸甘油酯