药用级苯甲酸-辅料登记号

药用级苯甲酸-辅料登记号药用级苯甲酸-辅料登记号本品含C7H6O2不得少于99.0%。　　【性状】本品为白色有丝光的鳞片或针状结晶或结晶性粉末。　　本品在、三氯甲烷中易溶，在沸水中溶解，在水中微溶。　　熔点  本品的熔点（通则0612）为121～124.5℃。　　【鉴别】（1）取本品约0.2g，加0.4%溶液15ml，振摇，滤过，滤液中加三氯化铁试液2滴，即生成赭色沉淀。　　（2）  本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集233图）一致。　　【检查】溶液的澄清度与颜色  取本品5.0g，用溶解并稀释至100ml，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。

事实上，2013年2月起执行的《加强药用辅料监督管理的有关规定》(以下简称《有关规定》)已经要求地方各级药品监督管理部门加强药用辅料生产监管。对本行政区域内药用辅料生产企业开展日常监督，或根据在药品制剂生产企业监督检查中发现的问题，对药用辅料生产企业进行延伸检查。

《有关规定》还提出，要重点检查药用辅料生产是否符合《药用辅料生产质量管理规范》，是否严格控制原材料质量，是否按照核准或备案的工艺进行生产，是否建立完善批号管理制度和出厂检验制度。对不接受检查的，药品制剂生产企业不得使用其生产的药用辅料。