药用辅料氢化蓖麻油RH40-厂家

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　　C3H5（C18H35O3）3 939.50　　[8001-78-3]　　本品系由蓖麻油氢化制得，主要成分为12-羟基硬脂酸甘油三酯。　　【性状】本品为白色至淡黄色的粉末、块状物或片状物。　　本品在二氯甲烷中微溶，在中极微溶解，在水或石油醚中不溶。　　熔点 本品的熔点（通则0612）为85～88℃。　　酸值 本品的酸值（通则0713）应不大于4.0。　　羟值 本品的羟值（通则0713）应为150～165。　　碘值 本品的碘值（通则0713）应不大于5.0。　　皂化值 本品的皂化值（通则0713）应为176～182。　　【检查】碱性杂质 取本品1.0g，加1.5ml与甲苯3ml，温热使溶解，加0.04%溴酚蓝溶液1滴，趁热用盐酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液变为黄色，消耗盐酸滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.2ml。　　镍 取本品0.5g，精密称定，加硝酸10ml消解，将消解液用水转移至25ml量瓶中，加0.04mol/L硝酸镁溶液与0.87mol/L二氢铵溶液各1ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；同法制备试剂空白溶液；另取镍标准溶液适量，用0.5%硝酸溶液定量稀释制成每1ml中分别约含0mg、0.005mg、0.025mg、0.050mg与0.075mg的溶液，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406法），在232.0nm波长处分别测定，计算，含镍不得过0.0005%。

(四)送达:

省局作出行政许可决定后，5日内在省局网站上发布，若申请人10日内未领取批件，电话通知申请人。

自受理之日起，60日内完成现场核查、抽取样品、通知药品检验所进行注册检验、将审查意见和核查报告连同申请人的申报资料一并报送国家食品药品监督管理局等工作，同时将审查意见通知申请人。该时限不包括申请人补正资料所需的时间。