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更新时间:2021-03-30
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产品特点:药用阿司帕坦 辅料-陕西西安本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品计算,含C14H18N2O5应为98.0%~102.0%。 【性状】本品为白色结晶性粉末。 本品在水中极微溶解,在、正己烷或二氯甲烷中不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,立即依法
药用阿司帕坦 辅料-陕西西安
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西安木成林药用辅料有限公司位于陕西西安市,地处关中平原,南靠大美秦岭。
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本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品计算,含C14H18N2O5应为98.0%~102.0%。 【性状】本品为白色结晶性粉末。 本品在水中极微溶解,在、正己烷或二氯甲烷中不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,立即依法测定(通则0621),比旋度为+14.5°至+16.5。。 【鉴别】(1)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集768图)一致。 (2)取本品0.1g,置100ml量瓶中,用超声溶解并稀释至刻度,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在247nm,252nm,258nm与264nm的波长处有最大吸收。 【检查】酸度 取本品1.0g,加水125ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0。 溶液的颜色 取本品0.8g,加新沸放冷的水100ml,超声使溶解,取10ml,依法检查,与黄绿色1号标准比色液(通则0901法)比较,不得更深。
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