药用蔗糖/蜂蜜 蜜丸最佳搭档
发布日期:2022-03-25 浏览次数:1662
[57-30-1][1] 本品为β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。 【性状】本品为无色结晶或白色结晶性的松散粉末。 本品在水中极易溶解,在中微溶,在无水中几乎不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+66.3°至+67.0°。 【鉴别】(1)取本品,加0.05mol/L硫酸溶液,煮沸后,用0.1mol/L溶液中和,再加碱性铜试液,加热即生成氧化亚铜的红色沉淀。 (2)本品的红外光吸收图谱应与蔗糖对照品的图谱一致(通则0402)。 【检查】溶液的颜色 取本品5g,加水5ml溶解后,如显色,与黄色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。 还原糖 取本品5.0g,置250ml锥形瓶中,加水25ml溶解后,精密加碱性枸椽酸铜试液25ml与玻璃珠数粒,加热回流使在3分钟内沸腾,从全沸时起,连续沸腾5分钟,迅速冷却至室温(此时应注意勿使瓶中氧化亚铜与空气接触),立即加25%碘化钾溶液15ml,摇匀,随振摇随缓缓加入硫酸溶液(1→5)25ml,俟二氧化碳停止放出后,立即用滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,同时做一空白试验。二者消耗滴定液(0.1mol/L)的体积差不得过2.0ml(0.10%)。 炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。 钙盐 取本品1.0g,加水25ml使溶解,加氨试液1ml与草酸铵试液5ml,摇匀,放置1小时,与钙标准溶液(精密称取碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml使溶解,加水至刻度,摇匀。每lml相当于0.10mg的Ca)5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之五。 【类别】药用辅料,矫味剂和黏合剂等。 【贮藏】密封,在干燥处保存。
蜂蜜
Fengmi
MEL
本品为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂Apis cerana Fabricius或意大利蜂Apis mellifera Linnaeus所酿的蜜。春至秋季采收,滤过。 【性状】本品为半透明、带光泽、浓稠的液体,白色至淡黄色或橘黄色至黄褐色,放久或遇冷渐有白色颗粒状结晶析岀。气芳香,味极甜。 相对密度 本品如有结晶析出,可置于不超过60℃的水浴中,待结晶全部融化后,搅匀,冷至25℃,照相对密度测定法(通则0601)项下的韦氏比重秤法测定,相对密度应在1.349以上。 【检查】水分 不得过24.0%(通则0622折光率测定法进行测定)。取本品(有结晶析出的样品置于不超过60℃的恒温水浴中温热使融化)1~2滴,滴于棱镜上(预先连接阿贝折光计与恒温水浴,并将水浴温度调至40℃±0.1℃至恒温,用新沸过的冷水校正折光计的折光指数为1.3305)测定,读取折光指数,按下式计算∶ X=100-[78+390.7(n-1.4768)] 式中 X 为样品中的水分含量,%; n 为样品在40℃时的折光指数。 酸度 取本品10g,加新沸过的冷水50ml,混匀,加酚酞指示液2滴与滴定液(0.1mol/L)4ml,应显粉红色,10秒钟内不消失。 淀粉和糊精 取本品2g,加水10ml,加热煮沸,放冷,加碘试液1滴,不得显蓝色、绿色或红褐色。 寡糖 取本品2g,置烧杯中,加入10ml水溶解后,缓缓加至活性炭固相萃取柱(在固相萃取空柱管底部塞入一个筛板,压紧,置固相萃取装置上。称取硅藻土0.2g,加水适量混匀,用吸管加至固相萃取柱管中,自然沉降形成3mm厚的硅藻土层,打开真空泵吸引,称取活性炭0.5g加10ml水搅拌,混匀,用吸管加入,在真空泵的吸引下使活性炭沉降,当水面接近活性炭层面时,再次注入0.2g用水混匀的硅藻土,在真空泵的吸引下,以1秒/滴的速度用25ml的水预洗,当液面到达柱面上2mm时关掉活塞,再压入上筛板,备用)中,打开活塞,在真空泵的吸引下,使溶液通过柱子,待液面下降到柱面以上2mm时,用7%25ml洗脱,弃去洗脱液。再用50%10ml洗脱,收集洗脱液,置65℃水浴中减压浓缩至干,残渣加30%1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦芽五糖对照品,加30%制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液与对照品溶液各3μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以正丙醇-水-三乙胺(60∶30∶0.7)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以苯胺-二苯胺-的混合溶液(取二苯胺1g,苯胺1ml,5ml,加丙酮至50ml,混匀),加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照品相应位置的下方,应不得显斑点。 5-羟甲基糠醛 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%甲酸溶液(5∶95)为流动相;5-羟甲基糠醛检测波长为284nm,鸟苷检测波长为254nm。理论板数按鸟苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取鸟苷对照品适量,精密称定,加10%甲醇制成每1ml含鸟苷0.2mg的溶液,即得。另取5-羟甲基糠醛对照品适量,加10%甲醇制成每1ml含4μg的溶液,作为定位用。 供试品溶液的制备 取本品1g,置烧杯中,精密称定,加10%甲醇适量溶解,并分次转移至50ml量瓶中,精密加入鸟苷对照品溶液1ml,加10%甲醇至刻度,摇匀,即得。 测定法 精密吸取供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定;另取鸟苷对照品溶液,5-羟甲基糠醛对照品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,用以确定供试品色谱中5-羟甲基糠醛及鸟苷的色谱峰;以鸟苷对照品计算含量并乘以校正因子0.340进行校正,即得。 本品含5-羟甲基糠醛,不得过0.004%。 蔗糖和麦芽糖 照〔含量测定〕项下方法测定,分别计算含量。本品含蔗糖和麦芽糖分别不得过5.0%。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以Prevail Carbohyrate ES为色谱柱,以乙腈-水(75∶25)为流动相;示差折光检测器检测。理论板数按果糖峰计算应不低于2000。 标准曲线的制备 分别精密称取果糖对照品1.0g,葡萄糖对照品0.8g,置同一具塞锥形瓶中,精密加入40%乙腈20ml,溶解,摇匀,作为果糖、葡萄糖对照品储备液。另精密称取蔗糖对照品0.2g,麦芽糖对照品0.2g,置同一具塞锥形瓶中,精密加入40%乙腈10ml,溶解,摇匀,作为蔗糖、麦芽糖对照品储备液。分别精密量取果糖、葡萄糖对照品储备液和蔗糖、麦芽糖对照品储备液,加40%乙腈配成不同浓度的果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖混合对照品溶液。每一浓度溶液配制中,储备液的用量和稀释体积见下表。 精密吸取混合对照品溶液各15μl,注入液相色谱仪,分别测定。以对照品浓度为横坐标,以峰面积值为纵坐标,绘制标准曲线,计算回归方程。 供试品溶液的制备 取本品约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入40%乙腈20ml,溶解,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 精密量取供试品溶液15μl,注入液相色谱仪,测定,按标准曲线法计算含量。 本品含果糖(C6H12O6)和葡萄糖(C6H12O6)的总量不得少于60.0%,果糖与葡萄糖含量比值不得小于1.0。 【性味与归经】甘,平。归肺、脾、大肠经。 【功能与主治】补中,润燥,止痛,解毒;外用生肌敛疮。用于脘腹虚痛,肺燥干咳,肠燥便秘,解乌头类药毒;外治疮疡不敛,水火烫伤。 【用法与用量】15~30g。 【贮藏】置阴凉处。